医疗器械质量管理人员任命书

篇一：医疗器械有限公司聘用合同(质量负责人、质量管理员、专业技术人员)

　　质量负责人聘用合同

　　甲方：***医疗器械有限公司  负责人:***

　　乙方： （质量管理负责人） 甲方聘请乙方为兴化市新时代医疗器械有限公司的质量管理负责人，经双方协商，同意订立如下聘用合同：

　　一、聘用期限：聘用期为5年，自20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日。

　　二、工作时间：乙方在公司每周工作天数6天（星期1至星期6）每天工作8小时（上午：8时至12时，下午2时至6时）。乙方应确保在规定时间内在职在岗，不得在其他企业兼职。

　　三、履行职责：乙方应负责本医疗器械有限公司的质量管理工作和业务技术指导，解决经营过程中的质量问题，在药品质量管理方面有效行使裁决权。具体应履行以下职责：

　　1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。

　　2. 领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律法规。负责企业的GSP实施，在质量第一的思想知道下进行质量管理文件。

　　3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。

　　4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。

　　5.负责公司的器械采购工作。

　　四、工作报酬：甲方

　　质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。那么任命一位可以担此重任的人事非常重要的。下面小编收集了三篇关于质量管理任命书范文三篇，仅供参考!

　　质量管理任命书一

　　公司各部门:

　　为了推进公司质量工作的有效开展，确保产品质量持续满足法规和客户需要，根据《质量技术》文件的相关规定，结合公司工作实际现授权副总经理为公司产品质量负责人，并授予以下职责和权限：

　　1、负责建立、实施和维护全厂质量管理体系。

　　2、向经理汇报质量体系运行情况，以作为质量体系改进的基础。

　　3、负责全厂质量体系有关事宜与外部各方面的联络工作。

　　4、根据总经理的授权，行使质量负责人的职责和权限，实行一票否决制，确保质量体系能有效运行。

　　5、负责全厂质量工作的管理、组织、实施、考核。

　　6、负责对重大质量问题的纠正和预防措施组织跟踪验证。

　　7、负责质量体系文件的宣传贯彻。

　　8、向总经理报告质量管理体系的业绩，以及改进报告。

　　9、在全厂内加强员工质量意识、法律意识。

　　特此通知

　　总经理:

　　20xx年03月17日

　　质量管理任命书二

　　兹任命 同志担任本公司质量管理

　　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，制定了《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》，下面是细则的详细内容。

　　《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》

　　第一章总则

　　第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规定，结合本市实际，制定本实施细则。

　　第二条本实施细则是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于本市从事医疗器械经营活动的经营者。

　　医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

　　第三条企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施，风险管理措施应当符合国家法规规章规定。

　　第四条企业应当诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。企业提供的资料应当客观真实、不得隐瞒、编造。无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、六十四条、六十五条等相关法律法规禁止从业的情形。

　　在接受食品药品监督管理部门检查时，应当予以配合。

　　第二章职责与制度

　　第五条企业法

　　供货方(以下简称甲方)：

　　购货方(以下简称乙方)：

　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

　　一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

　　二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

　　三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

　　四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

　　五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

　　六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

　　八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　九、本协议有效

　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

　　1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

　　2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

　　3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

　　4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

　　5、本质量保证书长期有效。

　　医用设备有限公司

　　x年xx月xx日

　　甲方：（供货方）

　　乙方：（进货方）

　　加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。

　　一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。

　　二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。

　　三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

　　四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应

　　合同编号：

　　签约地 ：上海市杨浦______区_______

　　甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院 乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司

　　1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）：

　　设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额

　　床边监护仪 pm-9000express 迈瑞 中国深圳 4

　　合计成交金额（大写）： 万 仟 佰 整(rmb)

　　本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。

　　2. 设备的交付期 乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

　　3. 设备运输、安装和验收

　　3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。

　　3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在______天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。

　　3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

　　随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展,大量国外的先进医疗设备进入国内市场,不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。很多厂商都会写下医疗器械售后承诺书对售后服务作出承诺，小编为你整理了一些医疗器械售后承诺书的范文，希望你喜欢。

医疗器械售后承诺书篇一

　　医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：

　　1、X公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

　　2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;

　　3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;

　　4、公司服务电话：0-34

　　医疗器械有限公司

　　201X年X月X日

医疗器械售后承诺书篇二

　　我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

　　一、保修维修：对于本公司出售的器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

　　二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

　　三

　　医疗器械售后服务承诺书【1】

　　我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：

　　一、保修维修：对于本公司出售的****器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务

　　二、运输安装：运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。

　　三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。

　　四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。

　　五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。

　　******医疗器械有限公司

　　医疗器械售后服务承诺书【2】

　　关于长沙华健医疗设备，本公司郑重承诺：

　　1.我公司承诺所提供的一切证件合法有效，并承诺所提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。

　　2.产品自验收合格之日起，免费保修 壹年 ，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内提供免

　　合同编号：京典y________号

　　甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　一、委托条款

　　1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

　　2．甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

　　3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4．关于注册时间计划见合同附件。

　　5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款

　　1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

　　2．在合同签订5日内，