药品质量管理参考文献

　　参考文献

　　【1】 宋吉荣.工程系统分析.成都：西南交通大学出版社，XX

　　【2】赵涛、潘欣鹏.项目质量管理.北京：中国纺织出版社，XX

　　【3】 李金海.项目质量管理.天津：南开大学出版社，XX

　　【4】 张欣天.工程施工项目质量管理.北京：中国标准出版社，XX

　　【5】 陶靖轩、刘春雨等.六西格玛管理简明教程.中国计量出版社，XX

　　【6】(美)蒂莫西j.克洛彭博格、约瑟夫a.佩特里克.项目质量管理.北京：机械工业出版社，XX

　　【7】苏秦.现代质量管理学.清化大学出版社，XX

　　【8】 施蓦、胡文发.工程质量管理.同济大学出版社，XX

　　【9】魏连雨.建设项目管理.北京：中国建材出版社，XX

　　【10】周朝琦、侯龙文.质量管理创新.北京：经济管理出版社，XX

　　【11】dennis.lock等著，李金海等译.项目管理第八版.南开大学出版社，XX

　　【12】北京统筹与管理科学学会.建设工程项目管理案例精选.北京：中国建筑工业出版社，XX

　　【13】应可福.质量管理.北京：机械工业出版社，XX

　　【14】程元军.项目质量管理北京：机械工业出版社，XX

　　【15】陈铁华、陈凤英.建筑施工企业全面质量管理及应用实例.北京：中国建筑工业出版社

　　以下是小编为大家收集的制度，仅供参考!

　　文件名称：中药饮片进、存、销管理制度

　　编号：017

　　起草部门：质量管理部

　　起草人：

　　审阅人：

　　起草日期：.5.1

　　批准日期：.5.1

　　执行日期：.5.1

　　(1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

　　(2)中药饮片购进管理：

　　①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;

　　②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

　　③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

　　④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

　　(3)中药饮片验收管理：

　　①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

　　②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

　　③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;

　　④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收

　　第一章  总  则

　　第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

　　第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

　　料药生产中影响成品质量的关键工序。

　　第二章  机构与人员

　　第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

　　备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

　　员。

　　第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

　　第五条 药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

　　历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

　　确的判断和处理。

　　药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

　　第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

　　实际操作技能。

　　对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

　　检验人员应经相应专业的技术培训。

　　第七条 对从事药品生产的各级人

　　一、参考文献的类型和其标识

　　1、根据gb 3469规定，以单字母方式标识以下各种参考文献类型:

　　参考文献类型

　　专著

　　论文集

　　报纸文章

　　期刊文章

　　学位论文

　　报告

　　标准

　　专利

　　文献类型标识

　　m c n j d r s p

　　2、对于专著、论文集中的析出文献，其文献类型标识建议采用单字母“a”；对于其他未说明的文献类型，建议采用单字母“z”。

　　3、对于数据库、计算机程序和电子公告等电子文献类型的参考文献，建议以下列双字母作为标识:

　　电子参考文献类型数据库计算机程序电子公告

　　电子文献类型标识db cp eb

　　电子文献载体类型和其标识:磁带(magnetic tape)——mt，磁盘(disk)——dk，光盘(cd-rom)——cd，联机网络(online)——ol，

　　［文献类型标识/载体类型标识］

　　如:［db/ol］——联机网上数据库(database online)［db/mt］——磁带数据库(database on

　　(1)期刊文章(文献类型标识：J)

　　[序号] 主要责任者。题名[J]。刊名，年，卷(期)：起止页码(任选)。

　　(2)专著(文献类型标识：M)

　　[序号] 主要责任者。题名[M]。出版地：出版者，出版年，起止页码。

　　(3)论文集(文献类型标识：C)中析出的文献(文献类型标识：A)

　　[序号] 析出文献主要责任者。析出文献题名[A]。论文集主要责任者(任选)。论文集题名[C]。出版地：出版者，出版年，析出文献起止页码。

　　(4)学位论文(文献类型标识：D)

　　[序号] 主要责任者。题名[D]。出版地：出版者，出版年。

　　(5)国际、国家标准(文献类型标识：S)

　　[序号] 标准编号，标准名称[S]。发布年。

　　(6)专利(文献类型标识：P)

　　[序号] 专利所有者。专利名称[P]。专利国别：专利号，出版日期。

　　(7)电子文献

　　[序号] 主要责任者。电子文献题名。电子文献出处(或可获得地址)，发表(或更新)日期/引用日期。

　　专著(M);论文集(C);报纸文章(N);期刊文章(J)学位论文(D);报告(R);标准(S)专利(P)

　　(8)未定义类型的文献(文献类型标识：Z)

　　[序号] 主要责任者。文献题名[Z]。出版地：出版者，出版

　　参考文献的写法

　　一、参考文献写法的误区

　　教师撰写教育科研论文大多在文后会列有参考文献(注意一般不宜写成参考书目或参考资料，因为后两者会有过窄或过宽之嫌)，但在实际撰写时却经常会出现一些误区：

　　1、文献引用不符合要求

　　具体表现有：(1)所列文献范围过宽，凡所参阅过的均列出其中，如教材、内部刊物、获奖过但并未公开发表的成果报告等;(2)所列文献过多，如有些教师认为文献越多越好，将参阅过的文章书籍后的参考文献也悉数收录，有些文献作者并没有亲自阅读，只是认为跟自己的文章搭点边，也凑数其后;(3)所列文献过少，有些老师怕自己文章引述别人东西太多，被人认为抄袭，故意将一些重要参考文献略去;(4)对文献的理解偏面，以为只有引用文献原文才需要列出;(5)大而不当，将整期刊物甚至连续几期杂志或整张报纸作为参考文献，如有老师订了一年《人民教育》，参考文献会写：《人民教育》2019年1—12期。

　　2、文献著录不符合规范

　　具体表现有：(1)漏写项目，如有的文献只有著者和篇名，有的书籍漏掉出版社，有的期刊漏掉年份期号等;(2)项目过杂，如有的丛书文献总主编、分册主编甚至副主编以及丛书名称，分册名称、主副标题等写了一大堆;(3)次序杂乱，如有

　　第一章：总则

　　第一条 为提高产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管理，特制订本条例：

　　第二条 本规定所指产品质量管理包括质量考核条例、质量事故处理办法、质量评选奖励的制度、群众性质量管理活动制度、质量信息管理制度、合理化建议和动技术改进管理办法、关于新产品试制和鉴定的规定、样机试制管理等。

　　第二章：质量考核处理条例

　　第三条 凡产品出厂前，因设计、计划、投料、加工而造成返修、报废的损失费用在1000元以内的，由责任部门承担15%，1000元以上承担10~15%，其中各责任部门所罚款项的80%落实责任者;凡是内外部质量损失，部门领导在收到质量通报后必须落实责任者并于二日内将落实结果书面送交质管处，否则，部门主要领导人负管理责任。

　　第四条 加强让步率的控制：

　　1、一分厂按加工产值计算，让步率控制在2%以内，每超1%，扣200元。

　　2、二、三、五、六分厂让步率应控制在0.7%以内，每超0.1%，扣200元。五、二分厂每月的整机让步率应控制在15%，对超出部分，质管处汇同分厂分析原因采取措施，对严重超标进行罚款500~1000元。

　　3、四分厂按加工产值计算，让步率控制在14%以内，每月下降1%，直到2%止，每超

　　岗位描述：

　　1、负责药品质量控制与管理工作，具备药品生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；

　　2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

　　3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先；从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

　　任职资格：

　　1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；

　　2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验；

　　3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；

　　4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

　　5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

　　一、参考文献的著录原则

　　⑴只著录最必要、最新的文献。著录的文献要精选，仅限于著录作者亲自阅读过并在论文中直接引用的文献，而且，无特殊需要不必罗列众所周知的教科书或某些陈旧史料。

　　⑵只著录公开发表的文献。公开发表是指在国内外公开发行的报刊或正式出版的图书上发表。在供内部交流的刊物上发表的文章和内部使用的资料，尤其是不宜公开的资料，均不能作为参考文献引用。

　　⑶引用论点必须准确无误，不能断章取义。

　　⑷采用规范化的著录格式。关于文后参考文献的著录已有国际标准和国家标准，论文作者和期刊编者都应熟练掌握，严格执行。

　　⑸参考文献的著录方法。根据GB 7714—87《文后参考文献著录规则》中规定采用“顺序编码制”。

　　二、顺序编码制参考文献著录项目

　　⑴ 主要责任者。是指对文献的知识内容负主要责任的个人或团体，包括专著作者、论文集主编，学位申请人、专利申请人、报告撰写人、期刊文章作者、析出文章作者等。多个责任者之间以“，”分隔，责任者超过3人时，只著录前3个责任者，其后加“等”字(英文用 et al )。注意在本项数据中不得出现缩写点“.&rdquo

　　参考文献(即引文出处)的类型以单字母方式标识：

　　m——专著，c——论文集，n——报纸文章，j——期刊文章，d——学位论文，r——报告，s——标准，p——专利;对于不属于上述的文献类型，采用字母“z”标识。

　　参考文献一律置于文末。其格式为：

　　(一)专著

　　示例 [1] 张志建.严复思想研究[m]. 桂林：广西师范大学出版社，1989.

　　[2] [英]蔼理士.性心理学[m]. 潘光旦译注.北京：商务印书馆，1997.

　　(二)论文集

　　示例 [1] 伍蠡甫.西方文论选[c]. 上海：上海译文出版社，1979.

　　[2] 别林斯基.论俄国中篇小说和果戈里君的中篇小说[a]. 伍蠡甫.西方文论选：下册[c]. 上海：上海译文出版社，1979.

　　凡引专著的页码，加圆括号置于文中序号之后。

　　(三)报纸文章

　　示例 [1] 李大伦.经济全球化的重要性[n]. 光明日报，1998-12-27，(3)

　　(四)期刊文章

　　示例 [1