医疗器械委托生产合同书样本

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，签订医疗器械委托合同需要注意什么呢?以下是小编整理的医疗器械委托生产合同，欢迎参考阅读。

　　医疗器械委托生产合同范文一

　　委托方：XXXX有限责任公司 (以下简称甲方)

　　受委托方：XXXX有限公司 (以下简称乙方)

　　根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品，达成协议如下：

　　第一条：双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责，委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

　　第二条：委托生产如下产品：

　　产品名称：XXXXX

　　型号：XXXX

　　第三条：乙方责任：

　　1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。

　　2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

　　3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管

　　合同编号：京典y 号　　

　　甲方：有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）　　

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　－、委托条款：

　　1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务

　　。

　　2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

　　3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4、关于注册时间计划见合同附件。

　　5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款：

　　1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。

　　2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费

　　合同编号：京典y 号　　

　　甲方：有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）　　

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　－、委托条款：

　　1、甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务

　　。

　　2、甲方负责按"医疗器械注册管理办法"提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

　　3、乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4、关于注册时间计划见合同附件。

　　5、乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款：

　　1、甲方支付乙方上述产品注册技术服务费人民币万元；检测技术服务费用人民币万元，标准技术服务费人民币万元。

　　2、在合同签订5日内，甲方应该支付乙方80%的代理服务费；当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后，甲方支付乙方15%的代理服务费

　　合同编号：京典y 号　　

　　甲方：有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：北京　　医药科技有限公司（以下简称乙方）　　

　　经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：

　　一、双方约定：

　　1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京　　医药科技有限公司办理。

　　2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

　　3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

　　4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

　　二、双方责任：

　　1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。

　　2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。

　　3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。

　　4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

　　5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

　　6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

　　7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙

　　合同编号：京典y 号　　

　　甲方：有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：北京　　医药科技有限公司（以下简称乙方）　　

　　经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：

　　一、双方约定：

　　1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京　　医药科技有限公司办理。

　　2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

　　3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

　　4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。

　　二、双方责任：

　　1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。

　　2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。

　　3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。

　　4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

　　5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。

　　6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

　　7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙

　　合同编号：京典y________号

　　甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　一、委托条款

　　1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

　　2．甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

　　3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4．关于注册时间计划见合同附件。

　　5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款

　　1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

　　2．在合同签订5日内，

　　合同编号：京典y________号

　　甲方：____________________有限公司（以下简称甲方）

　　乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方）

　　经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：

　　一、委托条款

　　1．甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。

　　2．甲方负责按'医疗器械注册管理办法'提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。

　　3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

　　4．关于注册时间计划见合同附件。

　　5．乙方取得注册证书，在确定收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。

　　二、支付条款

　　1．甲方支付乙方上述产品____________注册技术服务费人民币________万元；检测技术服务费用人民币_______万元，标准技术服务费人民币________万元。

　　2．在合同签订5日内，

　　委托生产是很多企业的选择，那么对于委托生产合同书你了解多少?以下是小编为大家整理的委托生产合同书范文，欢迎参考阅读。

委托生产合同书范文1

　　委 托 方： (以下简称甲方)

　　受委托方： (以下简称乙方)

　　根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定，甲乙双方在友好协商，诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品达成协议如下：

　　一、甲方委托乙方生产的产品(附件一)在本合同期限内，乙方应按合同制订的质量标准及价格执行，委托加工

　　二、甲方根据销售计划向乙方下达生产订单，乙方根据甲方的生产订单组织在GMP达标厂房组织生产，保质保量

　　三、甲方委托乙方加工的产品，有权免费使用乙方提供的批文。

　　四、乙方应为甲方提供经营所需的营业执照副本、税务登记证、产品检验合格证、相关产品的生产批准证书复印

　　五、甲方负责条款与责任：

　　1、负责产品包材的设计与制作，包材订购前须经乙方确认后方可订购。

　　2、负责产品设计、投放，宣传资料印刷及销售终端费用。

　　3、甲方在产品销售过程中应维护乙方公司及产品形象。

　　六、乙方负责条款与责任：

　　1、乙方的生产条件与程序须符合国家法律法规相关规定，并保证其生产条件、产品质量能通过卫生部门定期、不定期检查。

　　2、乙方在

　　委托方（以下简称甲方）：_________

　　受托方（以下简称乙方）：_________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：_________；

　　产品名称：_________；

　　规格型号：_________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致

　　委托方（以下简称甲方）：_________

　　受托方（以下简称乙方）：_________

　　甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

　　生产厂家：_________；

　　产品名称：_________；

　　规格型号：_________。

　　二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。

　　三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

　　四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

　　五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致